全自動膠囊充填機集機、電、氣為一體,采用微電腦可編程控制器,觸摸面板操作,配備電子自動計數裝置;具有動作靈敏,充填劑量準確,操作方便等特點,能分別自動完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作,有效減輕了勞動強度,提高了生產效率,且能符合GMP規(guī)范要求。
根據國家醫(yī)藥管理局行業(yè)發(fā)展規(guī)劃及GMP規(guī)范要求,今后制藥行業(yè)必須采用全自動膠囊充填機灌裝藥物。充填室的環(huán)境,主要是溫濕度,相對理想的條件是濕度為35~65%,溫度是15~25℃,濕度或溫度太低膠囊會變脆,容易脆裂;濕度太高膠囊會發(fā)粘、變形,溫度過高會導致膠囊熱損壞。
全自動膠囊充填機藥物填充方法:
盛粉環(huán)中的傳感器控制其上方的螺旋下料桿,源源不斷的加入藥粉使盛粉環(huán)內的藥粉高度恒定,在計量盤間歇旋轉的同時,五組夯實桿依次夯實計量盤孔內藥粉,并在充填工位,把藥柱推入到膠囊體內。之后依次進入膠囊剔廢、膠囊鎖合、成品膠囊排出、模塊清潔工位,繼而進入新的一輪工位循環(huán),周而復始。當空膠囊體、帽分離后,上、下囊板孔的軸線隨即錯開,藥物定量充填裝置即將定量藥物充填于下方的膠囊體中,完成藥物充填過程。
藥物定量充填裝置的類型很多,常見的有:
?。?)填塞式定量裝置(粉末、顆粒充填)
?。?)間歇插管式定量裝置(粉末、顆粒充填)
?。?)活塞-滑塊定量裝置(顆粒、微丸充填)
?。?)真空定量裝置(適用于各類型藥物充填)
全自動膠囊充填機費膠囊剔除工位是將前面工位的分離不良膠囊排出,由其上面的真空吸塵裝置剔除,此處關鍵是對真空負壓的大小調整,既要保證能將未分離的膠囊全部剔除又不能將上模塊中的囊帽吸走。真空過小不良膠囊無法*剔除;真空過大會將囊帽吸走造成不必要的浪費,使成品率降低。